盐酸氨溴索葡萄糖注射液等3个品种一致性评价委托技术服务项目招标公告

1．标的

盐酸氨溴索葡萄糖注射液、替硝唑氯化钠注射液及乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液一致性评价委托技术服务招标。上述3项均为独立项目，可单投也可多投。

2．招标内容

在双方约定的时间内，按照国家化药注射剂一致性评价相关法规、指南和技术要求等，完成盐酸氨溴索葡萄糖注射液等3个品种的一致性评价，获得相关药监部门的各项审核和批准。

具体包括但不局限于：在双方约定的时间内高质量地完成药学研究、中试、大生产验证和技术转移，以及相应的技术文件和技术资料撰写等。药学研究、申报资料及所有活动必须保证符合国家相关法规、政策的要求，包括真实性、规范性和完整性等。

3．投标人资格要求

依据中华人民共和国有关法律成立，并在中国境内注册，具有独立法人资格，有能力参加此次招标并能够独立承担该项目的药品研发公司。

具有完善的质量保障和管理体系。应资信良好，在最近三年内无不良记录或严重违纪违法行为。

公司核心技术研究人员规模在20人以上，包括研发人员、分析人员、项目管理人员等,并具有相应的专业背景，项目负责人有成功实施类似项目的经验。

投标人必须提供合格的资格文件，以证明符合投标条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实，将可能导致其投标被拒绝。包括：投标人营业执照、投标人企业的实收资本达到100万及以上、投标人认为有必要提交的其他资质证明文件。

4．招标文件的获取

凡有意参加投标者，请于2019年1月14日至18日，每日上午9时至17时（北京时间，下同）, 与采购人联系索取相关文件。

投标保证金：凡参与投标的机构缴纳保证金10万元/项目。投标保证金在投标企业中标后转为履约保证金；未中标单位保证金在一个月内退还原账号，不计利息。

5．投标文件的递交

投标文件递交的截止时间为2019年1月22日17时，可邮寄。

逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。

6．特殊说明

本招标项目不接受未索取招标文件的投标人投标。本招标项目不接受备选投标方案。

7．资格审查及开标时间：投标方按预审筛选文件资料要求报送招标方纸质文件1份，用于预审筛选，通过预审筛选的公司会收到组织方的通知进入正式招标。开标时间另行通知。

8．招标方联系方式

招标单位：安徽双鹤药业有限责任公司

办公地址：安徽省芜湖市三山区绿色食品开发区产品部

邮政编码：241080

联系电话：0553-3918529

联系人：何玲利

9．项目公示及投诉 中国采招%网（bidcenter.com.cn）

根据招标结果，确定的委托技术服务中标方在公司内部进行公示，公示时间为3个工作日，如招标过程中发现有违规违纪行为，可进行投诉。

投诉电话：0553-3918303

纪委电话：0553-3918370

纪委邮箱：ahdcjw@163.com

2019年1月9日