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1. 招标条件

1.1 项目名称： (略) 全自动免疫组化分析仪及配套试剂采购项目

1.2 招标人： (略)

1.3 资金来源： 自筹资金

2. (略) 范围

2.1 招标项目编号： GN *** 8

2.2 标段（包别）划分： 1个标包

2.3 项目地点： (略) 省 (略) 市笔架山路 * 号

2.4 招标范围：

3. 投标人资格要求

3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于 * 类或 * 类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于 * 类时）；具有有效营业执照；

3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证（所投产品属于 * 类时）或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于 * 类时）；具有有效营业执照；

3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于 * 类或 * 类时）或备案凭证（所投产品属于 * 类时）；

3.4 (略) 投医疗设备及配套试剂耗材，投标人为代理商时，需在投标文件 (略) 家（进口产品也可由 (略) (略) 或国内 * 级 (略) 出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品或本项目出具的有效授权书（函）；

3.5 投标人提供的配套试剂耗材销售及配送应符合国家及 (略) 省医药集中采购政策，如政策调整，需无条件按 (略) ，提供承诺函；

3.6信用要求：在投标文件递交截止时间，投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之 * 的，其投标文件将被否决。

（1）投标 (略) 列 (略) 人（受惩黑名单）的；

（2）投标人被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单（受惩黑名单）的；投标人的信用状况只依据下述查询平台（网址）发布的信息为准：“信用中国”网站（www.credi *** ）、 “ (略) (略) ”（http:/ *** ）；

3.7 本次招标不接受联合体投标。

4. 招标文件的获取

4.1 获取时间： * 年 * 月 * 日至 * 年 * 月 * 日下午 * 时 * 分。

4.2 获取方式：登录“优质采云采购平台”（http:/ *** ） (略) 文件。

5. 投标文件的递交

5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)为 * 年 * 月 * 日 * ?时 * 分。

5.2 投标人 (略) 上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的电子投标文件，电子交易平台将拒绝接收并提示。要求投标人同时递交纸质投标文件的，逾期送达的、 (略) 文件要求密封的纸质投标文件，招标人将予以拒收。

6. 发布公告的媒介

(略) 同时在中国招标投标公共服务平台（http:/ *** ）、优质采云采购平台（http:/ *** ）、 (略) 省招 (略) （http:/ *** ）上发布。

7. 联系方式

招标代理机构： (略) (略)

地址： (略) 市 (略) 大道 * 号

联系人：方蕾、程星 联系电话： *** 、 *** 、 ***

应急客服电话： *** （接听时间：8: * - * : * , * : * - * : * ，节假日除外。潜在投标人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）

招标人： (略)

地址： (略) 省 (略) 市笔架山路 * 号

8. 其他事项说明

8.1 潜在投标人/ (略) 采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话： *** 。 (略) 采购活动的，责任自负。

8.2 已注册的潜在投标人/ (略) 采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银 (略) 账户。 (略) 采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理 (略) 书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

8.3 潜在投标人/ (略) 采购文件费用前需核对单位 (略) 会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、 (略) 会信用代码发生变化或填写有误， (略) 注册信息修改，修改内容审核通过后， (略) 费用支付。

8.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不 * 致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

8.5 (略) 采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需 (略) 加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http:/ *** ）；咨询热线： *** 。

8.6电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http:/ *** ，使用说明书及视频教程下载地址:http:/ *** 。